کلینیک جراحی های لاپاراسکوپی، اندوسکوپی و چاقی Laparoscopic, endoscopic & obesity clinic

مقايسه پیامدهای جراحی برداشتن کیسه صفرا به روش لاپاراسکوپی با یک پورت وچهار پورت

امتیاز کاربران

ستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعالستاره غیر فعال
 

مقايسه پیامدهای جراحی برداشتن کیسه صفرا به روش لاپاراسکوپی با یک پورت وچهار پورت

کد ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران : کد ثبت : IRCT201105026359N1

روز ثبت نام : دوشنبه - ۲۷ تير ۱۳۹۰

زمان ثبت : ثبت آینده نگر

   

وضعیت بیمار گیری : در حال بیمار گیری

زمان مورد انتظار برای شروع بیمار گیری : 1390-05-31

زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری : 1395-10-30

   

نام علمی مطالعه : مقايسه پیامدهای جراحی برداشتن کیسه صفرا به روش لاپاراسکوپی با یک پورت وچهار پورت

خلاصه مطالعه در 250 کلمه :

در این مطالعه در يك مقطع زماني 60بیمار( 30بیمار در هر گروه) جراحي شده به روش لاپاراسكوپي سنتي(چهار پورت) يا تك پورت(روش مورد مطالعه) از نظر درد بعد عمل ;نياز به مسكن; طول مدت جراحي; ميزان تبديل شدن به جراحي باز; ميزان پاره شدن كيسه صفرا; ميزان خونريزي;طول مدت بستري; عفونت زخم بررسی شده ونتایج در دو گروه با هم مقایسه میشود. شرایط ورود به مطالعه شامل:بالغین سالم مبتلا به کله لیتیازیس علا متدار; بدون عارضه14تا 70 ساله ; BMIکمتر از 35 ;بدون بیماری همراه ;بدون سابقه جراحی قبلی شکم. شرایط خروج از مطالعه شامل:افراد مبتلا به کله لیتیازیس عارضه دار کمتر از 14;بالاتر از 70 سال ; BMI بیش از35 ; وجود بیماری همراه ; سابقه جراحی قبلی شکم. در این مطالعه پیامد اولیه میزان درد پس از جراحی در نظر گرفه شده وسایر پیامدها به عنوان پیامد ثانویه می باشند. شدت درد در دو گروه بوسیله مقیاس VAS(آنالوگ بینایی)در طی زمانهای3 ساعت 6 ساعت 12 ساعت 24 ساعت و3 روز پس از جراحی ارزیابی خواهد شد. حجم خونریزی بر اساس حجم خون ساکشن شده در طول عمل ارزیابی خواهد شد. در صورت عدم وقوع عوارض بیماران تا دو ماه به صورت ماهانه از طریق تماس تلفنی یا مراجعه سر پایی پیگیری میشوند.

 

   

نام عمومی مطالعه : مقايسه پیامدهای برداشتن کیسه صفرا به روش لاپاراسکوپی با یک پورت وچهار پورت

هدف اصلي مطالعه : درماني

شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : شرايط ورود به مطالعه:بالغين سالم با كله ليتيازيس علامت دار ;بدون عارضه; بین سنین 14 تا 70 سالگی ;BMI<35 ;بدون بيماري همراه ; ;بدون سابقه قبلی جراحی شکم. شرايط خروج از مطالعه:افرادمبتلا به كله سيستيت حاد; كله ليتيازيس عارضه دار ;کمتر از 14 ;بالاتر از 70 سال ; BMI>35 ;بيماري همراه; دارای سابقه قبلی جراحی شکم

حداقل سن : سال: 14         

حداکثر سن : سال: 70         

جنسیت : هر دو جنس

   

بیماری های (موضوعات) مورد مطالعه 1 : سنگ کیسه صفرا

کد بیماری یا وضعیت مطالعه در ICD-10 : K80

توصیف کد بیماری یا وضعیت مورد مطالعه در ICD-10 : Cholelithiasis

   

مداخلات1 : در گروه کنترل از روش استاندارد چهار پورت استفاده میشود

طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از اعمال جراحی

مداخلات2 : در گروه مداخله کله سیتکتومی لا پاراسکوپی از طریق فقط یک پورت نافی انجام میشود

طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از اعمال جراحی

   

متغیر پيامد اولیه1 : میزان درد پس از جراحی

مقاطع زمانی اندازه گیری : در طی زمانهای3 ساعت 6 ساعت 12 ساعت 24 ساعت و3 روز پس از جراحی ارزیابی خواهد شد.

نحوه اندازه گیری متغیر : درد در دو گروه بوسیله مقیاس VAS(آنالوگ بینایی)ارزیابی خواهد شد.

   

متغیر پیامد ثانویه 1 : طول مدت جراحي

مقاطع زمانی اندازه گیری : طی جراحی

نحوه اندازه گیری متغیر : طی جراحی

متغیر پیامد ثانویه 2 : ميزان تبديل شدن به جراحي باز

مقاطع زمانی اندازه گیری : طی جراحی

نحوه اندازه گیری متغیر : طی جراحی

متغیر پیامد ثانویه 3 : ميزان پاره شدن كيسه صفرا

مقاطع زمانی اندازه گیری : طی جراحی

نحوه اندازه گیری متغیر : طی جراحی

متغیر پیامد ثانویه 4 : ميزان خونريزي

مقاطع زمانی اندازه گیری : طی جراحی

نحوه اندازه گیری متغیر : طی جراحی

متغیر پیامد ثانویه 5 : طول مدت بستري

مقاطع زمانی اندازه گیری : پذیرش و ترخیص

نحوه اندازه گیری متغیر : پذیرش و ترخیص

متغیر پیامد ثانویه 6 : میزان عفونت زخم

مقاطع زمانی اندازه گیری : تا دو ماه بعد جراحی

نحوه اندازه گیری متغیر : تا دو ماه بعد جراحی

فاز کارآزمایی : در این مطالعه مصداق ندارد

حجم نمونه كل : 60

تصادفی سازی : اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل

آزمایش کور : یک سویه کور

دارو نما : ندارد

اختصاص گروه های مطالعه : موارد دیگر

سایر مشخصات طراحی مطالعه :

   

نام مرکز 1 : بیمارستان سینا تبریز

فرد پاسخگو : دکتر محمد سروش

کشور ایران

مشخصات کامل : تبریز, خیابان آزادی , بین چهار راه حافظ ومنتظزی , بیمارستان سینا 

تبریز 

آذر بایجان شرقی 

51636398888

00984154228621 

 

00984115429060 

این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید 

   

نام تائيديه كميته هاي اخلاق 1 : دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز

تاریخ تائید 1390-01-21

شماره مجوز 391/5/4

مشخصات کامل : تبریز, خیابان گلگشت, دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز 

تبریز 

آذربایجان شرقی 

ایران 

5166614756

   

حمایت کنندگان مالی 1 : دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز

نام فرد پاسخگو خانم مقامی

مشخصات کامل : تبریز, خیابان گلگشت, دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز 

تبریز 

آذربایجانشرقی 

ایران 

5166614756 

00984113355921 

009809112240665 

00984113355944 

این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید 

www.tbzmed.ac.ir

   

فرد مسئول جوابگويي عمومي مطالعه دکتر محمد سروش

نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز

مدرک/سمت رزیدنت جراحی عمومی

مشخصات کامل : تبریز, خیابان گلگشت, دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز 

تبریز 

آذربایجان شرقی 

ایران 

5166614756 

00984113355921 

00989112240665 

0098413355944 

این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید 

www.tbzmed.ac.ir 

   

فرد مسئول علمي مطالعه دکتر علیرضا بربند

نام سازمان بیمارستان سینا گروه جراحی

مدرک علمی استادیار جراحی عمومی

مشخصات کامل : تبریز, خیابان آزادی, بین چهار راه حافظ ومنتظزی, بیمارستان سینا 

تبریز 

آذربایجان شرقی 

ایران 

51636398888 

00984115422862 

00989141130525 

00984115429060 

این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید 

   

فرد مسئول بروز رساني اطلاعات دکتر محمد سروش

نام سازمان دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز

مدرک / سمت رزیدنت جراحی عمومی

مشخصات کامل : تبریز, خیابان گلگشت, دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز 

تبریز 

آذر بایجان شرقی 

ایران 

   

ثبت کننده این کارآزمایی : علیرضا    بربند 

دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز 

تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز 

تبریز 

آذربایجان شرقی 

ایران 

تلفن :00984115422862

دورنگار: 00984115429060

این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید

نوشتن دیدگاه

تصویر امنیتی
تصویر امنیتی جدید